7月1日,中央财经委员会第六次会议指出,要纵深推进全国统一大市场建设,聚焦重点难点,依法依规治理企业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出。随后,各大官媒多次发文提出“内卷式”竞争已成为阻碍我国当前经济向前发展的一个突出问题。“反内卷”的风在各行业传导开来——
医药领域“反内卷”来袭,引导行业理性竞争
我国医药领域的“反内卷”也终于来了,这是医药行业从业人员期盼已久的事情。有业内人士坦言,我国医药企业目前正 深陷“内卷困局”,供给决定需求的时代已经过去,转而出现供给过剩、重复生产等问题,部分企业为抢占市场陷入低价混战,不仅导致资源浪费,也扰乱了市场秩序,不利于我国医药行业创新发展。
在研发方面,也呈现出内卷态势,热门靶点扎堆现象尤甚。比如,PD-1/PD-L1生物类似药在全球范围内已获批上市多款,我国目前也有20余款同质药品,年治疗费用也从最初的30余万元降至5万元以下,一些企业甚至在申报准入医保目录时便主动压低价格。再如,CAR-T细胞疗法,据相关统计,全球在研及批准CAR-T(CD19)药物约244个,中国占比一半以上。目前我国市面上已经获批三款靶点为CD19的药物,三款靶点为BCMA的CAR-T药物。虽然目前CAR-T药物还未准入基本医保,但价格内卷依然。如何破解内卷问题成为推动我国医药行业高质量发展的重大命题。
展开剩余88%7月15日,国家医保局发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》),业界讨论已久的第十一批药品集采终于迎来落地。《通知》一经发布,便极大地提振了我国医药市场的信心。采购规则明确要坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。可以发现,这是首次将“反内卷”作为集采原则之一。
7月24日,在国务院新闻办“高质量完成‘十四五’规划”系列发布会上,国家医保局再次强调这一集采原则,并将“反内卷”这一治理思路落到了医药行业的具体实践中——不再以“简单最低价”为唯一标尺,报价最低的企业需公开说明合理性并承诺不低于成本。
此次集采规则设计的优化远不如此。比如,在遴选标准上,更加细化 ,注重规模经济效应,并在此前基础上,新增竞价药品在进入医保目录首年暂不纳入集采的规则。原因也很显而易见,从集采的核心目标出发,主要是聚焦“金额大、负担重”的品种,采购金额高的药品/耗材通常是临床用量大、医保支出占比高的品种,降价后节省的资金规模更显著,民生效益突出。
另外,“集采非新药、新药不集采”作为集采的宗旨,以往是排除通过谈判首年进入医保的品种,此次是只要还在谈判协议期内的品种,均不纳入集采,因为通过谈判纳入医保目录的药品,基本上属于近五年上市的新药,均具有一定的创新性,这也增强了政策执行的稳定性。在市场选择上,允许医药机构自主选择具体品牌的用量,让临床认可、质量可靠的产品获得更多机会,避免优质药品被低价排挤;在质量管控上,要求投标药品生产线两年内无违规记录,药监部门检查与抽检全覆盖,将“质量优先”落到实处。
“此次集采规则更加透明,是否纳入集采范围都给了明确的理由,让我们对今后(行业发展)有了更强的信心”,一位企业人士讲道。
回顾以往,除2024年进行了一批集采外,此前每年基本进行两批,2021年更是达到三批。按照2025年1月17日国家医保局组织召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会定调,2025年集采工作将持续“火力全开”,但毋庸置疑,我国会加强引导企业理性竞争,支持医药行业创新发展。
健全支付体系,“双目录”机制启动
近期,国家医保局发布的两个文件都对市场产生了巨大的反响,一个是上述关于第十一批集采的规则优化,另一个是7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。前者从仿制药竞争规范出发,引导行业加大创新,后者则直接提出16条措施,从创新药研发到医保(商保)准入再到临床应用,全生命周期为创新药保驾护航。随后,国家医保局连续召开五场“医保支持创新药械”座谈会,围绕创新药发展的一系列问题听取多方意见。
从现实情况看,我国创新药在全球医药领域的地位显著提升,已从“跟随者”逐步迈向“引领者”。特别是在双抗技术、ADC药物、CAR-T疗法等领域已经达到国际领先水平。在支付上,我国自2018年组建国家医保局以后,也相应系统性建立起药品谈判准入机制,及时纳入新药、好药,惠及广大群众的同时,也 稳定了企业资金回收的预期,更重构了医药创新的价值闭环,带动我国医药工业创新达到历史高点。
具体来看:
累计新增835种药品,且准入医保速度越来越快,从“五年等待”到“一年可及”:2018年至2025年,我国累计有835种药品新增进入目录范围,谈判准入535种药品(分别为17个、70个、96个、67个、91个、105个、89个,不包括竞价准入和直接准入的药品),涵盖大量抗癌药、儿童药、罕见病用药等。据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍,自医保目录动态调整机制实施以来,5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中的占比从2019年的32%提高至2024年的98%,新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间,从原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。
多数品种能实现销售数量和销售金额双攀升,研发积极性增强:据国家医保局医保中心副主任王国栋介绍,截至2025年5月底,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元。医保制定的合理支付标准不仅让企业能够回收研发成本,也预留了利润空间,促使企业加大研发投入,从而形成良性循环。据数据显示,头部药企研发强度突破15%-30%,如中国生物制药2024年研发占比17.6%,恒瑞医药2024年研发投入占比达29.4%,推动国产创新药全球竞争力提升。
中国创新药产业变革势不可挡,不仅体现在我国内部体制机制系统完善上,企业通过License out(海外授权)进一步积累大量研发资金也让我国药企全球地位跃升。2025年上半年中国创新药对外授权总金额接近660亿美元,超过了2024年全年的水平。近日,恒瑞医药和葛兰素史克(GSK)的强强联合也充分说明了这一点。对于企业而言,通过海外授权,可快速变现研究成果,加速投资回报,而且可借助跨国企业提升国际影响力;对于产业而言,可促进企业创新转型,吸引资本投入,提振资本市场信心。
上述成果固然可贵,但是,我们也应该认识到, 中国医药想要走的长久、走的更远,单靠一方的支持力量远不足够,尤其在当下随着我国医保基金紧平衡状态的持续,在医保基金“保基本”的原则下,引入第三方支付机制破解创新药保障难的问题十分关键。据统计,2024年我国创新药销售额3576亿元,市场占比不足30%,而欧美日成熟市场通常为60%以上,且我国创新药销售额仅占全球3%,创新药市场占比严重不足。
作为支持创新药发展的另一大重要举措—— 增设商业健康保险创新药品目录,在今年七月伊始终于迎来了进展。2025年政府工作报告首次提出“创新药目录”,此后国家医保局相关负责人也明确提出在2025年要推出第一版目录发布,在7月1日发布的《若干措施》中得以明确。此目录重点纳入 创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超过基本医保保障范围的创新药,为我国更加高值的创新药品提供了更加广泛的保障路径,推动中国创新走向全球。2023年商业健康险总赔付3821亿元,仅占全国医疗费用的3.3%,远低于国外。在创新药支付领域,商保赔付仅74亿元,占赔付总额1.9%,与医保基金年支出千亿级的谈判药规模形成鲜明对比。
所以,今后大力发展商保填补保障缺口非常重要。此次,国家医保局推出商保创新药目录就是对商保市场有益的引导。据介绍,目前申报数已过百,相关负责人表示后续将按照程序持续推进。
就笔者了解,健全支付体系,推动“双目录”机制完善也是众多专家在座谈会上讨论的重点话题。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为其中关键的问题有两个: 一是哪些创新药适合进商保,有没有一套筛选标准; 二是商保目录内的药品定价怎么测算,协商与谈判的区别又是什么。但无论如何,对于企业来讲这都是一个拓展市场的机会。
培育耐心资本,助力企业快速发展
在创新药支持方面,与支付体系完善同等重要的是 让行业资本发挥作用,在《若干措施》中提到“助力创新型企业快速发展......培育支持创新药的耐心资本”就充分印证了这一点。
医药行业,尤其是创新药和高端医疗器械领域,具有高投入、高风险、长周期的特点。从实验室发现到最终上市,需要耗费巨资(动辄数亿甚至数十亿美元)和漫长的时间(10-15年),也被称为 “双十”特点,这与传统资本市场追求短期回报具有强烈的矛盾。在这样的情况下,培育医药市场的耐心资本非常必要且关键,耐心资本的特征是 容忍长周期、高风险、低流动性,与医药行业特点契合,可为处于不同发展阶段(特别是研发早期和临床阶段)的企业提供持续、大规模的长期资金支持,帮助它们跨越研发的“死亡之谷”。
一个成熟、高效、多层次的资本市场体系,对于中国从“医药大国”迈向“医药强国”具有不可替代的战略意义,但目前很多业内人士称 我国医药行业尤其是创新药与生物技术领域,当前面临明显的资本支持不足问题。据统计,自2021年峰值后,我国生物医药领域投融资规模连续三年下降。2023年行业投融资事件434起,金额500.05亿元;2024年1-9月进一步降至353起、327.4亿元,同比减少约34.4%。在这样的情况下,如何培育耐心资本值得深入思考。
7月25日,国家医保局组织召开医保支持创新药械系列座谈会第五场,主要针对行业投资展开座谈交流,分析存在的难点、堵点问题,同时,也是对近日发布的《若干措施》中提出的“助力创新型企业快速发展......培育支持创新药的耐心资本”的有力落实,也充分体现了医保部门不仅是民生部门,也是经济部门、赋能部门,不仅利民,也要惠企。
当然, 支持创新不是医保局做“一头买卖”,更需要多部门协同发力,比如金融监管局、财政部、科技部、国资委、卫健委等均需要参与进行,这也是会上多位金融行业企事业单位负责人的心声。 在制度上,需要建立跨部门联席决策机制,打通信息壁垒; 在工具使用上,需要组合运用税收优惠、监管豁免、风险补偿等政策工具;同时,需要平衡国有资产的 考核压力,建立容错机制,比如,山东国资委对省属医药投资平台实施“三不考核”:不考核短期收益(前5年免ROI审计)、不追究单个项目失败(允许容错率≤40%)、不强制分红(利润全部再投入研发)。
唯有通过系统性制度创新,才能引导资本穿越医药创新的“死亡之谷”,真正支撑产业高质量发展。
结语
“反内卷”不是目的,而是手段。其最终愿景,是在破解“内卷困局”的同时,为中国医药产业注入持续创新的澎湃动力,让更多惠及全球患者的“中国智造”新药好药加速涌现。从集采规则的优化升级,摒弃唯低价论,到通过“双目录”机制为创新药开辟多元价值实现通道,再到着力培育与医药创新长周期、高风险特性相匹配的“耐心资本”,无疑均指向我国医药行业的高质量发展。随着政策组合拳的持续发力与协同深化,一个破旧立新、生机勃勃的中国医药创新图景正在铺展,向着“医药强国”的目标稳步迈进。
来源 | 中国医疗保险 鲸鱼
编辑 | 徐冰冰 高鹏飞
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